做B超的時候,會在皮膚上涂抹一層耦合劑,有人擔心耦合劑對皮膚有刺激性或是留下副作用,特別是孕婦會擔心耦合劑對肚子里的寶寶是會有影響。其實,耦合劑是沒有副作用的,只是近幾年,隨著科技的發(fā)展與臨床對產品的有效性和安全性要求越來越嚴格了,所以,耦合劑在國家對醫(yī)療器械的管理類別中有變化而已。
在很早以前,醫(yī)院用的耦合劑都是大瓶的第一類普通型耦合劑,因為量大,所以采用多人共用的方式進行使用,包括現(xiàn)在,也有很多醫(yī)院仍然在使用的大瓶裝的。因為普通裝的的耦合劑在消毒和殺菌方面沒有作特別的要求,所以大瓶的普通耦合劑是沒有消毒殺菌功能的。如果此種多人共同的耦合劑用于腔道B超,直接接觸粘膜,更易產生交叉感染。
正是在臨床對醫(yī)用產品的安全性要求越來越嚴格的情況下,國家出了新政策,根據中華人民共和國衛(wèi)生部2002第27號令頒布的《消毒管理辦法》第六條、中華人民共和國國家衛(wèi)生部2006第48號令頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定:凡是接觸皮膚黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。很明顯,直接接觸皮膚的耦合劑是必須具有消毒功能,具有消毒功能的耦合劑屬于二類醫(yī)療器械產品,所以,普通的一類耦合劑必須升為二類。
所以,這幾年,基本上所有的耦合劑廠家,都紛紛向國家藥監(jiān)局提交耦合劑升級為二類的申請,但是因為生產環(huán)境和各方面條件的嚴格要求,最終批下來的注冊證寥寥無幾。而平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑就是取得二類消毒耦合劑廠家的其中一家。
耦合劑主要原料是卡波姆,不會對人體有傷害,而平創(chuàng)醫(yī)療生產的二類醫(yī)用消毒超聲耦合劑,采用的是進口的原料,絕不含纖維素、石蠟油!是藥監(jiān)局批準可用于腔道的耦合劑,對人體無致敏、無刺激、無細胞毒性,所以完全不存在有副作用的問題;同時具有殺菌功能強,具有同步、快速高效的特點,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌均在99.9999%以上。
在產品包裝設計方面,平創(chuàng)醫(yī)療采用小劑量包裝,一支耦合劑只用一人,更安全、衛(wèi)生,從源頭上杜絕了皮膚病等傳染性疾病的傳播。真正有效地避免了交叉感染,同時也消除了一些病人對耦合劑產生不放心的心里陰影。
綜上所述,耦合劑是不會對人體皮膚刺激,也不會對人體有任何的副作用,所以,在做B超時,大家可以安心使用。
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