拋開福建不講,2016可謂是“兩票制”元年,截止3月17日,安徽、陜西、青海、海南、遼寧、重慶、甘肅等七地均已正式出臺“兩票制”相關實施文件;
湖南、四川、寧夏、河北目前有疑似官方流出的征求意見稿,尚未有正式試行文件,之前廣為流傳的重慶征求意見稿也于今年1月正式落地,除了局部調整,正式文件與流傳征求意見稿沒有太大變化,因此流傳的征求意見稿仍然值得高度重視。
其他省份皆有從不同文件渠道中透露出將要實施“兩票制”的風向,其中廣東、吉林在其《2016醫改重點任務》中已明確將在2017年推行,廣東雖未出臺正式文件,但已有相關文件先行為“迎接兩票制”做好規范鋪路;貴州則是近日在省衛計委官網掛出“兩票制內容意見征求”,同樣也在積極部署落實。
平創醫療整理各省政策對比:(點擊大圖更清晰)
附錄:最新!各省兩票制推行情況匯總(截止2017年3月20日)
華南
【福建】
2012年7月開始實行藥品兩票制,2017年1月1日實行耗材兩票制,目前基礎輸液采購要求一票制。
三明藥品耗材聯合限價采購聯盟:三明聯盟成員包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創建縣,以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽市、青海互助縣、漯河市、濮陽市、銅仁市、貴陽市。
【廣東】
《廣東省促進醫藥產業健康發展實施方案》:健全政府采購機制。優化藥品購銷秩序,壓縮流通環節,自2017年起,穩步推行生產企業到流通企業、流通企業到醫療機構“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。
《關于進一步明確藥品現代物流及藥品委托儲存、配送有關事項的通知》(征求意見稿):對于推行“兩票制”地區以及委托儲存、配送疫苗業務的,將按“兩票制”及疫苗流通相關法律法規進行檢查,確保政策的有效實施和藥品質量安全。
【海南】
《海南省公立醫療機構藥品、高值醫用耗材采購“兩票制”實施細則(試行)》(征求意見稿)
發文部門:省衛生和計劃生育委員會
發文時間:2017年1月11日;正式公布:1月11日
執行范圍:藥品+高值耗材;全省公立醫療機構
執行時間:2017年1月11日
視同生產企業,與國家一致:
生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品、高值醫用耗材的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司);境外藥品或高值醫用耗材國內總代理(全國僅限1家國內總代理)
可不視為一票:
藥品、高值醫用耗材流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品不視為一票,但最多允許開一次發票
海南省的兩票制文件并不針對普通醫用耗材,這也與陜西省在耗材兩票制推行上高值耗材先行的做法,保持了一致。
華中
【安徽】
《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》
發文部門:安徽省藥監局、衛計委、公安廳、商務廳、工商局、國稅局(安徽是除了福建以外第一個正式出臺兩票制文件的省份,6部門聯合發文,表明兩票制不是單一職能部門的事,除了涉及藥品監管的藥監局以及公立醫院管理的衛計委,還包括公安局、國稅局,此中透露出來的信息,值得業界細細體味。)
發文時間:2016年9月30;正式公布:10月8日
執行范圍:藥品、全省
執行時間:2016年11月1日
視同生產企業的三種情況:
生產企業內部僅銷售本企業的經營企業;
進口總代理(僅限一家);
藥品上市許可持有人委托藥品生產企業或批發企業代為銷售藥品
商業配送的一票:
廠家到經營企業是一票;
委托配送的,必須提供藥品調貨單,不開票,不得發生購銷行為(不算一票);
商業公司銷往偏遠山區基層醫療機構,允許在兩票基礎上再開一票
執行及監管細節:
商業公司銷售藥品到醫院,必須向醫院提供廠家銷售發票復印件并加蓋紅章;
醫療機構對采購藥品票據進行審核,做到票帳貨一致。
藥監部門納入飛檢、日常監管內容
【湖南】
《湖南省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知(征求意見稿)》
兩票制的界定及核心條款:
1)兩票制是指藥品生產企業到經營企業開一票,由經營企業到公立醫療機構開具一次發票;
2)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品經營企業(僅限該集團1家)可視為生產企業;
3)境內外藥品國內總代理(僅限一家),可視為生產企業;
4)委托藥品生產企業或經營企業代為銷售藥品的藥品上市許可人也可視為生產企業;
5)藥品流通集團型企業內部向全資或控股子公司調撥的藥品可不視為一票,但最多允許調撥一次;
6)對實施藥房托管的公立醫院機構,經營企業可委托其托管方配送,但不得發生購銷行為,即不得開票;
7)偏遠山區(地區)基礎機構按現行渠道采購,范圍由衛生、藥監界定并向社會公示。
實施時間
2017年1月1日啟動兩票制,在此之前不符合兩票制規定的經營企業購進的藥品(提供上一家企業藥品銷售票據和憑證)可按現行渠道銷售到公立醫療機構,但最遲銷售到2017年6月30日。
【湖北】
《關于進一步深化醫藥衛生體制改革試點工作的通知》
發文單位:湖北省人民政府辦公廳
三個醫改試點城市(武漢市、襄陽市、鄂州市):直接掛網帶量采購,年底前啟動。
西南
【貴州】
2017年3月16日,貴州省衛計委官網轉發了國家版兩票制內容,并進行意見征求,要求在3月21日前反饋意見。
【西藏】
《西藏自治區公立醫療衛生機構藥品集中采購實施方案(2016版)》
5個自治區級醫療機構試點網上采購,原則上一票,可兩票,最多三票。
【重慶】
《重慶市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》
發文部門:重慶市衛生和計劃生育委員會辦公室
發文時間:2016年12月30日;正式公布:2017年1月3日
執行范圍:藥品;全市所有公立醫療機構(含基層醫療機構,村衛生室藥品由鄉鎮衛生院代購)
執行時間:2016年12月31日
視同生產企業:
藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股經營企業;境內外藥品的國內總代理或直接從境外生產企業進口藥品的代理商;藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業;
以上情形在全國范圍內僅限一家經營企業或總代理。
強化了重慶藥交所在兩票制乃至整個藥品交易中的地位,方案要求重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫藥智能物流公共信息服務平臺的系統建設。并對兩票制的監管起到重要的作用,(充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統開展“兩票制”監管,通過追溯藥品流向發現問題線索,對存在異常的情況向醫療機構和企業發出警示。)
2017年5月31日前為過渡期。
【四川】
《四川省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案》、《兩票制實施征求意見稿》
先在成熟的地方推行,計劃2016年12月31日啟動
1、視同生產企業的三種情況:
生產企業或科工貿一體化企業(集團)內部僅銷售本企業的經營企業(僅限該集團1家經營企業);
境內外國內總代理(僅限一家);
委托藥品生產企業或經營企業代為銷售藥品的藥品上市許可持有人。
2、商業配送的一票
廠家到經營企業是一票;
藥品流通集團內部向全資或控股子公司調撥不算一票,但最多只允許開一次發票。
少數民族地區和其他基層醫療機構,允許在兩票的基礎上再開一票生產企業(或進口商、上市許可人)→內部經營企業→A商業集團→商業子公司→B商業集團→B商業的子公司→少數民族地區和其他基層醫療機構。
東北
【遼寧】
《遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則(試行)》
發文部門:遼寧省衛生計生委
發文時間:2017年3月15日;正式公布:3月15日
執行范圍:藥品;全省各級公立醫療機構(含納入基本藥物制度管理的基層醫療衛生機構、村衛生室)
執行時間:2017年6月1日
視同生產企業:
藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)。
偏遠地區允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票(公布了11個縣市34個鄉鎮為偏遠地區基層)
【吉林】
《關于印發2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》:在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”
《吉林省醫療機構基礎輸液和常用低價藥品直接掛網采購實施方案》:“掛網企業嚴格按照藥品購銷合同,直接對配送企業或醫療機構開具發票”;“配送企業必須從掛網企業購貨并結算,由掛網企業或代理商直接對配送企業開具發票”。
【黑龍江】
2016年12月13日,黑龍江省衛計委發布《關于全面鞏固擴大縣級公立醫院綜合改革工作的通知》,要求全省63個縣(市)域內各級各類公立醫院,壓縮藥品耗材水平,公立醫院藥品采購執行“兩票制”,高值醫用耗材按照省里要求統一集中采購。
另據人民網黑龍江頻道報道,黑龍江省將率先在參加檢驗結果互認的 118 家醫院中率先推行診斷試劑“兩票制”。
西北
【陜西】
《陜西省關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》
發文部門:陜西省深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室陜西省衛生和計劃生育委員會
發文時間:2016年10月9日;正式公布:10月17日
執行范圍:藥品+耗材;城市公立醫院,縣、鎮、鄉醫療機構在確保藥品供應的基礎上適時推行。
執行時間:2017年1月1日
開票:廠家開出藥品耗材的稅票,需在發票上列明名稱、規格、數量、單價、金額等。
流通:醫療機構入庫驗收時,要求流通企業出具加蓋其公司印章的由生產企業提供的進貨發票復印件。
配送:年底前調整到位,2017年1月起按新配送企業配送
廠家直配及特殊藥品不計數
1)配送數量:壓縮配送企業數量。
2)配送確認:逆向選配送,醫院主導
3)鼓勵一票制
【青海】
文件一:《青海省公立醫療機構藥品采購實行兩票制實施意見(征求意見稿)》
發文部門:青海省人民政府
發文時間:2016年12月15日;正式公布:12月16日
執行范圍:藥品;全省公立醫療機構
執行時間:2016年12月15日
全省公立醫療機構藥品采購實行直采和兩票制,基層醫療機構允許在兩票制的基礎上再開一次藥品購銷發票,逐步實行兩票制。
2016年12月15日起對目前全省執行的中標藥品中,凡有直采和一級代理的藥品品種實行兩票制,原配送企業不變。
2017年新一輪藥品分類采購結果執行時,鼓勵藥品生產企業和一級代理流通企業面向全省醫療機構直接配送。
藥品生產企業設立的僅銷售本公司(集團)藥品的經營企業可視同生產企業。進口藥品國內總代理可視同生產企業。
文件二:《關于開展2016年度青海省公立醫療機構一般醫用耗材掛網采購工作的通知》
發文部門:青海省藥品集中采購工作領導小組辦公室
發文時間:2017年3月8日;正式公布:2017年3月8日
執行范圍:一般醫用耗材;全省縣及縣級以上公立醫院,政府辦基層醫療衛生機構、村衛生室、社區衛生服務站。
執行時間:2017年4月1日
掛網采購周期為期2年,執行范圍不僅是縣級及以上公立醫院,還包括政府辦的基層醫療衛生機構(鄉鎮衛生院)、村衛生室、社區衛生服務站。在掛網采購價格上,通知要求實行價格動態調整,并鼓勵聯合帶量采購。針對臨床用量大、價格高、利潤空間大的一般醫用耗材,還要實行“雙信封”集中招標采購或談判采購。
公立醫療機構一般醫用耗材采購配送由掛網生產企業直接配送,或委托有資質的配送企業進行配送。醫療機構在一般醫用耗材采購中要求生產企業、配送企業必須承諾執行“兩票制”,并在與掛網生產企業及其委托的配送企業簽訂的合同中,明確實行“兩票制”的有關規定、配送具體事宜和一般醫用耗材質量安全責任等相關要求,保證一般醫用耗材能及時配送到位。
通知還提出,醫療機構與生產或配送企業貨款結算的回款時間不得超過30天。
【甘肅】
關于對甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案征求意見的通知
發文部門:甘肅省衛生和計劃生育委員會
發文時間:2017年2月27日;正式公布:2月28日
執行范圍:藥品;分級推進
執行時間:分級推進
1、醫改試點城市須率先貫徹實施,應予2017年5月30日前公布方案啟動實施。
2、三級公立醫院必須于2017年10月1日起全面貫徹落實兩票制(4-6個月過渡期)
3、二級公立醫療機構須于2018年全面推開,2018年底前全面落實到位。
4、對其中臨床使用量排在前50%的品種,醫療機構應督促企業優先落實“兩票制”
視同生產企業:
藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)、藥品上市許可持有人所委托的代為銷售藥品的生產企業或經營企業(全國僅限1家),可視同生產企業。
【寧夏】
寧夏回族自治區推行公立醫療機構藥品采購供應“兩票制”的實施意見(討論稿)
三種情況可視為生產企業:
1)生產企業設立僅銷售被企業藥品的全資或控股企業
2)進口藥品國內唯一總代理
3)生產企業授權的全國(覆蓋寧夏區域或寧夏)總代理可暫視同為生產企業。
其他重要規定:
1)允許寧夏區內藥品配送企業之間相互調撥且不計為一票,但僅限調撥一次
2)上一年度全區醫療機構采購金額大于50萬元(含)的藥品實現兩票制,低于50萬的藥品適時實行
3)商業送貨時向醫療機構提供生產企業發票復印件(蓋紅章)
4)將兩票制納入飛檢范圍
華東
【江蘇】
發文單位:江蘇省食藥監局藥品流通監管處。
在國務院公布《2016年醫改重點工作任務》次日,即4月27日率先發文推進“兩票制”落地。
【浙江】
《關于印發浙江省藥品采購新平臺推進工作方案的通知》
藥品采購新平臺投入運營,做好一票制技術準備,全省所有公立醫療機構納入采購。
華北
【河北】
《河北省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”的實施意見(征求意見稿)》
視同生產企業的三種情況:
生產企業內部僅銷售本企業的經營企業進口總代理(僅限一家);
藥品上市許可持有人委托藥品生產企業或批發企業代為銷售藥品。
商業環節:
偏遠地區、交通不便的鄉鎮衛生院可按現行渠道進行藥品采購,具體實施范圍由設區市確定。(注:安徽的規定:山區基層醫療機構,允許在兩票基礎上再開一票)
執行細節:
商業公司銷售藥品到醫院,必須向醫院提供廠家銷售發票復印件并加蓋紅章;
醫療機構對采購藥品票據進行審核,做到票帳貨一致。
其他:
鼓勵一票制,即生產企業與醫療機構結算貨款,與配送商只結算配送費
將兩票制納入藥監日常監管,飛行檢查范圍。
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