國內耦合劑廠家有多少？加上代加工的，數量很多，但無菌耦合劑生產廠家有多少？一只手數得過來。之所以數量這么少有兩個主要的原因：1.生產資質難申請；2.生產條件要求高。

現在國內有自主研發(fā)生產能力的耦合劑生產廠家屈指可數，當然，也有不少是能自主生產普通超聲耦合劑的，但是相對來說技術含量比較低，不需要多強的研發(fā)能力，門檻相對來說還是比較低的。自國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號）》之后，嚴格規(guī)范了非無菌型的耦合劑不可用于腔道粘膜和非完好皮膚上的超聲診斷和治療操作，醫(yī)用無菌耦合劑開始得到重視，市場也一下子打開了，但雖然市場擺在那里，目前有資質生產無菌耦合劑的廠家卻少之又少，在產能方面還是欠缺的。

平創(chuàng)醫(yī)療擁有9年的耦合劑研發(fā)生產經驗，早在三年前平創(chuàng)醫(yī)療就覺察到國內對耦合劑使用將會不斷加強規(guī)范，因此之前幾年雖然醫(yī)用消毒超聲耦合劑也能使用于腔道粘膜上的超聲檢查，但平創(chuàng)醫(yī)療已經開始未雨綢繆，開始為醫(yī)用無菌耦合劑的生產做籌備了，經過兩年的申請，生產資質終于落地。

平創(chuàng)醫(yī)療從德國引入8條全自動生產線，在十萬級的無菌醫(yī)療器械產車間及萬級的實驗室和檢驗室進行生產，引進大量的研發(fā)人才，研發(fā)實力有目共睹，因此資質一下來，平創(chuàng)醫(yī)療很快便推出了平之創(chuàng)腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（醫(yī)用無菌耦合劑），承蒙新老客戶的信賴，已經開始在國內多所二三甲醫(yī)院進行推廣使用了。當然，平創(chuàng)醫(yī)療還會在耦合劑這個產品系列不斷研發(fā)專研，醫(yī)用無菌耦合劑不是終點，各類耦合劑的品質也會進一步提升。