廣東省內目前的醫用無菌耦合劑龍頭企業是佛山市平創醫療科技有限公司,也是在耦合劑研發生產銷售長達十年以上的老牌企業。如今市面上耦合劑品牌雖然不少,但絕大部分卻非專一研發耦合劑,而是兼顧生產的,在質量和種類方面自然也比不上專一生產耦合劑的廠家
佛山市平創醫療科技有限公司(下文簡稱“平創醫療”)擁有著10年以上的耦合劑研發生產歷史,在國家食品藥品監督管理總局發布醫藥行業新標準-《醫用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)之后,平創醫療便開始布局和著手準備醫用無菌耦合劑的資質申請和產品研發,2021年01月05日,國家藥監局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號),規定了:
1、術中超聲、穿刺活檢等在創口和非完好皮膚上進行的超聲診斷,治療操作;
2、經食管、陰道、直腸等接觸完好黏膜的超聲診斷、治療操作;
3、對嬰兒進行的超聲診斷,治療操作
這些超聲診斷和治療操作都必須使用無菌型耦合劑。同年,經過兩年多的不懈研發,平創醫療終于推出了比醫用消毒耦合劑更高標準的腔道用醫用超聲耦合劑(無菌型耦合劑),響應了國家藥監局對于醫用耦合劑新的使用要求標準,也符合醫院想要減少醫院感染事件發生的需求,也在全國范圍內快速開拓出醫用無菌耦合劑的藍海市場。
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