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/01醫療的數字化在近些年來已經成為大趨勢。 互聯網與新科技的發展,數字醫療在近年來頻頻得到應用。數字醫療技術的進步和應用的愈加廣泛,使其成為改變醫療行業現狀的有效切入點。 傳統醫療整個工作流程正在加強信息化程度,尤其是引入AI技術之后,利用醫療大數據輔助診斷和計算機視覺分析醫療影像圖片也被證實了可...
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/01一、投資概述 1. 資管新規出臺,私募基金受其影響較深,行業分化將加劇。 私募基金方面,常見的私募基金融資模式受到產品分級限制等的影響,基金規模高增長勢頭開始收斂,自主管理規模預計縮減;私募基金投資方面,已被禁止投資借貸性質資產或通過委托貸款、信托貸款等方式直接或間接從事借貸業務;私募基金業務模...
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/01每當行業里出現一個有實力的新來者,都會引發大量關注。對醫療器械行業而言,近日華為進軍醫療器械的消息即如此。眾所周知的是,目前國內醫械產品主要以臨床進院為渠道,這其中的水深水淺,恐怕華為在短期內不太想去嘗試,雖然它已經被國民封為電子通訊界研發制造的頭號代表。 實際上,華為對此回應稱,華為不可能...
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/012019年醫改新政出臺,超6000家醫療機構取消耗材加成!除此之外耗材集中采購、跨地區聯合采購范圍和規模進一步擴大! 醫保局負責!超600家醫療機構要取消耗材加成 青海省醫藥衛生體制改革領導小組發布《青海省2019年綜合醫改重點工作任務》的通知(以下簡稱《2019年醫改任務》)。 其中明確提出:在鞏固取消藥品加...
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/29FDA局長Scott Gottlieb博士和醫學設備中心和放射衛生主任(CDRH )Jeff Shuren近日發表了一份聲明關于改革FDA 510 (k)規定,讓FDA審批路徑能夠跟上快速發展的復雜技術。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(sub...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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