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/11醫(yī)用超聲耦合劑的核心使命是充當(dāng)超聲波在探頭與人體之間高效、穩(wěn)定傳輸?shù)臉蛄骸M瑫r,它也必須對昂貴的超聲探頭安全無害。因此,“穩(wěn)定導(dǎo)聲”和“呵護設(shè)備”是評價一款超聲耦合劑優(yōu)劣的關(guān)鍵性能指標(biāo)。
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/11對于醫(yī)療器械品牌商而言,拓展產(chǎn)品線、提升品牌價值是持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種與超聲設(shè)備緊密相關(guān)的常用耗材,是許多品牌商希望納入自身產(chǎn)品組合的理想選擇。然而,自行投入研發(fā)和生產(chǎn)往往成本高昂、周期漫長。
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/10在采購醫(yī)用超聲耦合劑時,許多中間環(huán)節(jié)(如多級經(jīng)銷商、貿(mào)易商)的存在往往會增加產(chǎn)品的最終成本,且難以完全掌控產(chǎn)品的源頭品質(zhì)。尋求與真正的源頭工廠直接合作,實現(xiàn)品質(zhì)直供,成為越來越多注重品質(zhì)和成本效益的采購方(醫(yī)療機構(gòu)、大型經(jīng)銷商、品牌商)的優(yōu)先選擇。
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/10對于醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)銷商或品牌商而言,采購醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單,實則需要審慎決策。選擇合適的供應(yīng)商不僅關(guān)系到采購成本,更直接影響到診斷質(zhì)量、患者安全以及自身的運營效率和聲譽。面對市場上眾多的供應(yīng)商,如何做出明智的選擇?
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/10將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場,意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴(yán)格審查、歐盟MDR的復(fù)雜要求、中國NMPA的注冊流程,以及其他國家各異的準(zhǔn)入規(guī)定,構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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