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醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復(fù)雜和嚴(yán)格，全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷更新法規(guī)要求，以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和提升安全標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材，其相關(guān)的法規(guī)（如分類規(guī)則、成分要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臨床評(píng)價(jià)要求、上市后監(jiān)管等）也可能隨之發(fā)生變化。...
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對于許多希望進(jìn)入醫(yī)用超聲耦合劑市場，但缺乏研發(fā)能力或希望快速驗(yàn)證市場反應(yīng)的企業(yè)（如醫(yī)療器械經(jīng)銷商、設(shè)備配套商、甚至大型醫(yī)療集團(tuán)）來說，白標(biāo)生產(chǎn)（White Label）提供了一條便捷高效的路徑。白標(biāo)模式允許企業(yè)直接選用制造商現(xiàn)有的、經(jīng)過驗(yàn)證的合格產(chǎn)品，貼上自己的品牌進(jìn)行銷售。...
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在全球共同關(guān)注氣候變化和環(huán)境保護(hù)的大背景下，可持續(xù)發(fā)展理念正深刻影響著各行各業(yè)，醫(yī)療器械制造業(yè)也不例外。作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民，平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)認(rèn)識(shí)到在追求商業(yè)發(fā)展的同時(shí)，有責(zé)任最大限度地減少生產(chǎn)活動(dòng)對環(huán)境的影響。...
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品牌聲譽(yù)是企業(yè)最寶貴的無形資產(chǎn)之一，尤其在醫(yī)療健康領(lǐng)域，任何與產(chǎn)品安全或質(zhì)量相關(guān)的負(fù)面事件都可能對品牌聲譽(yù)造成毀滅性的打擊。醫(yī)用超聲耦合劑雖然看似是輔助耗材，但其品質(zhì)直接關(guān)系到診斷準(zhǔn)確性和患者安全。...
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超聲檢查過程中，患者的舒適度是一個(gè)不容忽視的因素。除了檢查本身可能帶來的緊張感外，直接涂抹在皮膚上的超聲耦合劑如果引起任何不適，如刺激、瘙癢、過敏或冰冷感，都會(huì)降低患者的配合度和整體就醫(yī)體驗(yàn)。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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