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/10將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場,意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程,以及其他國家各異的準入規(guī)定,構成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。
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/10在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領域,GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)是一個被廣泛認可和遵循的高標準。雖然并非所有國家都強制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP,但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機構將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質量可靠性的重要指標。
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/10醫(yī)用超聲耦合劑的性能直接關系到超聲診斷的質量。品牌商和醫(yī)療機構在選擇OEM代工廠時,不僅僅看重價格和資質,更對其能否穩(wěn)定生產(chǎn)出性能卓越的耦合劑產(chǎn)品有著極高期待。“性能卓越”通常意味著優(yōu)異的聲學特性、理想的物理性質、良好的生物安全性和穩(wěn)定性。
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/10腹部超聲檢查是臨床上常用的影像學檢查方式,對于腹部疾病的診斷有很大的幫助。腹部超聲檢查的結果準確率較高,但由于腹部超聲檢查屬于一種物理檢查,會產(chǎn)生一定的輻射,在進行檢查前應考慮清楚是否對腹部有過高的要求,避免對檢查結果造成影響。
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/10附睪炎超聲波檢查不出來,考慮與病情嚴重、超聲檢查方法不正確、附睪炎治療不徹底以及其他原因有關。如果自身無法明確為何種原因,建議積極就診于男科,以查明原因,采取相應處理。
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/10婦科無創(chuàng)超聲檢查一般不會產(chǎn)生疼痛,僅在檢查過程中可能會產(chǎn)生不適。因檢查是在超聲監(jiān)測下進行,所以大部分患者不會產(chǎn)生疼痛,但是如果存在宮頸粘連、宮頸管粘連、子宮壁附件囊腫或腫瘤等情況,需要進行宮腔操作,此時患者可能會產(chǎn)生疼痛。
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/10婦科超聲檢查項目較多,大多數(shù)婦科超聲檢查主要包括子宮和附件超聲檢查,還有盆腔和附件超聲檢查、陰道超聲檢查,可通過檢查明確女性生殖器官的具體情況。
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/10婦科超聲檢查一般不會特別難受,大多數(shù)女性可以忍受,不會特別痛苦。但是如果存在某些病變,可能會導致被檢查者出現(xiàn)不適感,這種情況相對比較少見,常見的情況包括經(jīng)期不適、陰道分泌物多、膀胱充盈不適、體位不適。
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/10婦科超聲檢查門診一般是指婦科超聲科門診,主要包括腹部超聲檢查、陰道超聲檢查、子宮附件超聲檢查等。通過上述檢查,可明確女性子宮、卵巢、輸卵管等器官的情況。
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/10超聲波檢查通常不能檢查玻璃體積血,因為玻璃體積血主要是由于血管破裂,或者視網(wǎng)膜血管出血進入玻璃體腔導致,而超聲波檢查主要用于實質器官病變的檢查。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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